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| 我院顺利获得医疗器械临床试验机构资格备案号 |
| 发布时间：2020-09-09 |
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2020年9月3日，我院医疗器械临床试验资格认定申请已正式被国家食品药品监督管理总局受理，资料通过审核并公布了备案号（械临机构备202000096），备案的专业有7个：骨科专业、普通外科专业、妇科专业、内分泌科专业、呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业。目前宜兴市第四人民医院医疗器械临床试验机构主任由陈巍副院长担任，负责医疗器械临床试验机构的行政管理工作，杭健主任担任机构办公室主任。 我院自2020年年初起开始筹备申报国家医疗器械临床试验机构。筹备过程中，院领导、各专业科室主任均给予了高度重视与支持。 我院将以此为契机，借助此平台，严格按照医疗器械临床试验资格认证的相关规定和标准，开展医疗器械临床试验的各项工作及项目。
2020年9月3日 宜兴市第四人民医院医疗器械临床试验机构办公室 |