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我院成功举行第3次全院GCP人员培训

发布时间：2020-08-21

2020年6月30日，由我院药物临床试验机构办公室主办的《药物临床试验质量管理规范》第三次培训在行政楼二楼大会议室举行。机构办公室及全院各专业GCP科室负责人、研究者、研究护士等40余人参加了本次培训。培训会议由药物临床试验机构办公室主任杭健主持。 培训会议上，杭健院长就药物临床试验质量管理规范（2020版）及药品注册管理办法两方面内容对全院GCP人员讲解，首先，杭健院长向大家提问是否了解目前我国有关药物临床试验的法律、法规为切入点，从而解释何为GCP，其成立的时间，以及和上一版本有哪些不同。 之后，杭健院长从药物的研发到上市整个阶段做阐述，重点介绍了药品注册阶段的管理办法，从而让大家更明确了解自己职责的重要性以及规范性。 会议最后，杭健院长对全体成员说，我院GCP工作处于起步阶段，药物临床试验是医院可持续发展不可缺少的一部分，临床试验质量管理规范和药品注册管理办法更是我们需要严格的准则，对医院的自身建设有着重要的意义，希望各专业组能保持优良的工作作风，做好药物临床试验前期准备工作，迎接省局的审查。