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“4+7”试点扩围来了。。。

发布时间：2019-12-13

为贯彻《国务院药品集中采购通知》等文件精神，认真落实“4+7药品带量采购”工作，进一步规范药品采购行为，切实降低药品价格，维护医院和患者利益，宜兴市第四人民医院按照相关文件要求，执行“4+7”中选药的带量采购。 1.大家伙一直挂在嘴上的“4+7”到底是什么呢？ “4+7”指的是此前带量采购试点城市------北京、天津、上海、重庆4个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个城市（即4+7个城市）。2019年9月国家将“4+7”试点扩大范围到全国，在全国范围内推广药品集中采购，带量采购模式，包括25省（区）和新疆建设兵团。 2.为什么要开展国家组织药品集中采购试点？ 一、广大群众普遍期待。国家组织集中采购的25种药品在“4+7”试点城市和非试点地区价格差距大，群众盼望早日用上质优价廉相关药品的呼声日益高涨，通过各种渠道向各级政府和医保部门表达愿望。二、政府积极响应群众呼声。党中央、国务院对试点改革成效给予充分肯定，将试点扩围工作列为中央全面深化改革重点任务。三、全面推开条件基本成熟。医药行业和企业表示将积极支持和参与试点扩围。通过带量采购，确保药品质量，以量换价，从而降低药价，减轻患者负担，让人民群众用上“低价格、高质量”的药品，节约医保基金，优化基金支出的用途，提升老百姓的医疗保障水平。 3、“4+7”品种有没有进口的效果好？ “4+7”品种通过了国家仿制药质量和疗效的一致性评价，与进口药疗效相仿，保证优质低价，请放心服用。  4、何为药物一致性评价，疗效怎样？ 仿制药一致性评价是检验仿制药与原研药在质量和疗效方面是否一致的评审活动。由国家公布拟评价品种并确定评价方法、标准及相应参比制剂;企业需要以参比制剂为对照，进行生物等效性等试验，将试验比对结果上报国家监管部门，由国家组织相关技术部门及专家进行审查评估。若一个企业生产的仿制药通过了质量和疗效一致性评价，则表示该药品与同一通用名下的原研药品在质量和疗效一致，有效性、安全性有保障，可以替代原研药使用。 5、医生让我换了一致性评价的药物，效果不好我该怎么办? 由于患者的个体差异，任何药物都有可能会出现一定比例的疗效不佳效果不好或者发生不良反应的情况。一致性评价药物与原研药物在有效性和安全性方面是一致的,所以在疗效和不良反应发生率方面也是一致的,如果出现疗效不佳或者不良反应，请尽快联系您的医生，听从医生建议是否更换治疗方案。 6、集中采购试点药品医保怎么报销？ 对于试点扩围的25种药品，在医保药品目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准，原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品，超出支付标准的部分由患者自付。 7、带量采购带来大幅降价、药品的质量及供应能保障吗? 本次集中采购以通过一致性评价为入围标准。药品监管部门将加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度。同时为确保试点达到促改革、见实效、惠民生的目标，在中选结果执行中，国家药监局、工信部等部门，将夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任，建立企业库存和停产报告制度，通过协议规范配送行为，确保供应稳定。   本次江苏省“试点扩围”国家组织药品集中采购的25个试点药品中：通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%，仿制药替代效应显现。多为慢性病患者用药，包括精神类疾病、心血管疾病、癫痫类疾病、抗菌药、肝炎类疾病、抗肿瘤药、镇痛药、哮喘药、止泻药。平均降幅达到59%，最高降幅达98.61%，降价效果明显。